Дата: 23.10.2017
Главное меню

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральный закон об обращении лекарственных средств № 61-ФЗ

Приказ Россельхознадзора № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности" от 19.04.2012 г.

Приказ Минсельхоза РФ № 80 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"  от 1.03.2016 г.

Постановление Правительства РФ № 674 от 3.09.2010 г. "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

Постановление Правительства РФ №1081 от 22.12.2011 г. "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Постановление Правительства РФ №957 от 21.11.2011 г. "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"

Приказ Минсельхоза РФ №145 от 15.04.2015 г. "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"

Управление Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям сообщает, что на центральном сайте Россельхознадзора в разделе "Фармаконадзор" ежемесячно публикуются:

- актуальные изменения, вносимые в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения, в части безопасности, качества и эффективности их применения;

- сведения о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, регистрация которых отменена;

- сведения о лицензиях, действия которых прекращены по заявлениям хозяйствующих субъектов.

Плата за предоставление государственной услуги

В соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации установлены с 01.01.2015 г. следующие размеры государственной пошлины:

- за предоставление лицензии - 7500 руб.;

- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 руб.;

- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 руб.;

- за предоставление временной лицензии на осуществление образовательной деятельности - 750 руб.;

- за предоставление (выдачу) дубликата лицензии - 750 руб.;

Банковские реквизиты по Новгородской области

ИНН 5321101592/532101001 УФК по Новгородской области

(Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новгородской и Вологодской областям л.сч. 04501797620)

Р/с 40101810900000010001

БИК 044959001

Отделение Новгород

ОКТМО 49701000

Банковские реквизиты по Вологодской области

ИНН 5321101592/532101001 УФК по Вологодской области

(Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новгородской и Вологодской областям л.сч. 04301797620)

Р/с 40101810700000010002

БИК 041909001

Отделение Вологда

ОКТМО 19701000

КБК: Коды подвида доходов бюджетов

08110807081010300110 - Государственная пошлина за совершение действий,

связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если

такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерацией,

зачисляемая в федеральный бюджет (предоставление лицензии);

08110807081010400110 - Государственная пошлина за совершение действий,

связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если

такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет (государственная пошлина за переоформление документа,

подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах);

08110807081010500110 - Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет (государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях);

08110807081010700110 - Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет (государственная пошлина за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии).

В случае ошибочного перечисления средств возврат государственной пошлины осуществляется в соответствии со статьей 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации. Для этого в Управление Россельхознадзора необходимо предоставить письменное обращение (заявление) плательщика с обязательным указанием:

  • наименования плательщика (заявителя);

  • реквизитов платежного документа (№ дата);

  • суммы ошибочного платежа;

  • причины возврата;

  • назначения произведенного платежа (в случае оплаты за совершение действий связанных с государственной регистрацией указать наименование препарата)

  • банковских реквизитов (для возврата).

К заявлению в обязательном порядке прикладывается оригинал документа, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины.

Информация по исчерпывающему перечню документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления отражены в ст. 14-19 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (утвержден приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от1 марта 2016 года № 80).

В случае выявления продажи юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лекарственных средств для животных, не имеющих разрешение (лицензию) на осуществлении фармацевтической деятельности НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО оповестите ветеринарный отдел Управления с указанием:

- организационно-правовая форма (ООО, ИП и т.д.), название организации;

- точный адрес осуществления деятельности;

- ИНН (ОГРИП), ОГРН (по возможности);

- вид деятельности (клиника, зоомагазин, ветеринарная аптека и т.д.).

Контакты:

Управление Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям

Адрес в г. Великий Новгород: ул. Нутная, д. 21/28, тел. 8 (8162) 63-52-80, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Адрес в г. Вологда: проспект Победы, д.33, тел. 8 (8172) 72-04-98, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Состав Комиссии Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новгородской и Вологодской областям по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

 

Внимание!

banner achs

banner argus

mercury

Опрос

Как вы оцениваете работу по противодействию коррупции в 2017 году, проводимую Управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям?

Строительная доска объявлений на сайте fortstroi.com.ua
Как заработать на недвижимости, подробнее на сайте comintour.net
Придомовая территория, норматив здесь http://stroidom-shop.ru/pravila/pridomovaya-territoriya.html
Контроль Надзор Яндекс цитирования