Меню
Горячая линия

banner hotline

banner hotline

banner hotline

banner klop

banner hotline

Лицензирование фармацевтической деятельности

Федеральный закон об обращении лекарственных средств № 61-ФЗ

Приказ Россельхознадзора № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности" от 19.04.2012 г.

Приказ Минсельхоза РФ № 80 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"  от 1.03.2016 г.

Постановление Правительства РФ № 674 от 3.09.2010 г. "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

Постановление Правительства РФ №1081 от 22.12.2011 г. "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Постановление Правительства РФ №957 от 21.11.2011 г. "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"

Приказ Минсельхоза РФ №145 от 15.04.2015 г. "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"

Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Приказ Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149 "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"

Приказ Минсельхоза России от 30.12.2016 г. № 605 «О внесении изменений в Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 26 марта 2013 г. N 149»

Приказ Россельхознадзора от 18.05.2012 № 254 "О внесении изменений  в приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 г. № 191

Управление Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям сообщает, что на центральном сайте Россельхознадзора в разделе "Фармаконадзор" ежемесячно публикуются:

- актуальные изменения, вносимые в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения, в части безопасности, качества и эффективности их применения;

- сведения о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, регистрация которых отменена;

- сведения о лицензиях, действия которых прекращены по заявлениям хозяйствующих субъектов.

Плата за предоставление государственной услуги

В соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации установлены с 01.01.2015 г. следующие размеры государственной пошлины:

- за предоставление лицензии - 7500 руб.;

- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 руб.;

- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 руб.;

- за предоставление временной лицензии на осуществление образовательной деятельности - 750 руб.;

- за предоставление (выдачу) дубликата лицензии - 750 руб.;

Банковские реквизиты по Новгородской области

ИНН 5321101592/532101001 УФК по Новгородской области

(Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новгородской и Вологодской областям л.сч. 04501797620)

Р/с 40101810900000010001

БИК 044959001

Отделение Новгород

ОКТМО 49701000

Банковские реквизиты по Вологодской области

ИНН 5321101592/532101001 УФК по Вологодской области

(Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новгородской и Вологодской областям л.сч. 04301797620)

Р/с 40101810700000010002

БИК 041909001

Отделение Вологда

ОКТМО 19701000

КБК: Коды подвида доходов бюджетов

08110807081010300110 - Государственная пошлина за совершение действий,

связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если

такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерацией,

зачисляемая в федеральный бюджет (предоставление лицензии);

08110807081010400110 - Государственная пошлина за совершение действий,

связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если

такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет (государственная пошлина за переоформление документа,

подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах);

08110807081010500110 - Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет (государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях);

08110807081010700110 - Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет (государственная пошлина за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии).

В случае ошибочного перечисления средств возврат государственной пошлины осуществляется в соответствии со статьей 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации. Для этого в Управление Россельхознадзора необходимо предоставить письменное обращение (заявление) плательщика с обязательным указанием:

  • наименования плательщика (заявителя);

  • реквизитов платежного документа (№ дата);

  • суммы ошибочного платежа;

  • причины возврата;

  • назначения произведенного платежа (в случае оплаты за совершение действий связанных с государственной регистрацией указать наименование препарата)

  • банковских реквизитов (для возврата).

К заявлению в обязательном порядке прикладывается оригинал документа, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины.

Информация по исчерпывающему перечню документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления отражены в ст. 14-19 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (утвержден приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от1 марта 2016 года № 80).

В случае выявления продажи юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лекарственных средств для животных, не имеющих разрешение (лицензию) на осуществлении фармацевтической деятельности НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО оповестите ветеринарный отдел Управления с указанием:

- организационно-правовая форма (ООО, ИП и т.д.), название организации;

- точный адрес осуществления деятельности;

- ИНН (ОГРИП), ОГРН (по возможности);

- вид деятельности (клиника, зоомагазин, ветеринарная аптека и т.д.).

Контакты:

Управление Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям

Адрес в г. Великий Новгород: ул. Нутная, д. 21/28, тел. 8 (8162) 63-52-80, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Адрес в г. Вологда: проспект Победы, д.33, тел. 8 (8172) 72-04-98, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Состав Комиссии Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новгородской и Вологодской областям по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

 

Внимание!

banner fire

banner portal

banner argus

banner mercury banner otvety banner kaknachat

mercury

banner achs

Полезные ссылки

Россельхознадзор

Министерство сельского хозяйства РФ

Правительство Новгородской области

Правительство Вологодской области

Контроль Надзор Яндекс цитирования