Лицензирование фармацевтической деятельности
Нормативные документы, регламентирующие сферу лицензирования фармацевтической деятельности в области препаратов для ветеринарного применения
Федеральный закон об обращении лекарственных средств № 61-ФЗ
Приказ Россельхознадзора № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности" от 19.04.2012 г.
ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ/ПЕРЕОФОРМЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ
Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность
Заявление о переоформлении лицензии
Заявление о предоставлении дубликата лицензии
Заявление о предоставлении копии лицензии
Заявление о прекращении действия лицензии
Перечень документов для лицензирования фармацевтической деятельности
Рекомендуемая инструкция по утилизации (возврату) лекарстенных средств
Сведения о лекарственных препаратах
Управление Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям сообщает, что на центральном сайте Россельхознадзора в разделе "Фармаконадзор" ежемесячно публикуются:
- актуальные изменения, вносимые в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения, в части безопасности, качества и эффективности их применения;
- сведения о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, регистрация которых отменена;
- сведения о лицензиях, действия которых прекращены по заявлениям хозяйствующих субъектов.
Плата за предоставление услуги по лицензированию фармдеятельности и реквизиты Управления Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям
Плата за предоставление государственной услуги
В соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации установлены с 01.01.2015 г. следующие размеры государственной пошлины:
- за предоставление лицензии - 7500 руб.;
- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 руб.;
- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 руб.;
- за предоставление временной лицензии на осуществление образовательной деятельности - 750 руб.;
- за предоставление (выдачу) дубликата лицензии - 750 руб.;
Банковские реквизиты по Новгородской области
ИНН 5321101592/532101001 УФК по Новгородской области
(Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новгородской и Вологодской областям л.сч. 04501797620)
Р/с 40101810900000010001
БИК 044959001
Отделение Новгород
ОКТМО 49701000
Банковские реквизиты по Вологодской области
ИНН 5321101592/532101001 УФК по Вологодской области
(Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новгородской и Вологодской областям л.сч. 04301797620)
Р/с 40101810700000010002
БИК 041909001
Отделение Вологда
ОКТМО 19701000
КБК: Коды подвида доходов бюджетов
08110807081010300110 - Государственная пошлина за совершение действий,
связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если
такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерацией,
зачисляемая в федеральный бюджет (предоставление лицензии);
08110807081010400110 - Государственная пошлина за совершение действий,
связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если
такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет (государственная пошлина за переоформление документа,
подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах);
08110807081010500110 - Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет (государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях);
08110807081010700110 - Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет (государственная пошлина за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии).
В случае ошибочного перечисления средств возврат государственной пошлины осуществляется в соответствии со статьей 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации. Для этого в Управление Россельхознадзора необходимо предоставить письменное обращение (заявление) плательщика с обязательным указанием:
-
наименования плательщика (заявителя);
-
реквизитов платежного документа (№ дата);
-
суммы ошибочного платежа;
-
причины возврата;
-
назначения произведенного платежа (в случае оплаты за совершение действий связанных с государственной регистрацией указать наименование препарата)
-
банковских реквизитов (для возврата).
К заявлению в обязательном порядке прикладывается оригинал документа, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины.
Информация по исчерпывающему перечню документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления отражены в ст. 14-19 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (утвержден приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от1 марта 2016 года № 80).
В случае выявления продажи юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лекарственных средств для животных, не имеющих разрешение (лицензию) на осуществлении фармацевтической деятельности НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО оповестите ветеринарный отдел Управления с указанием:
- организационно-правовая форма (ООО, ИП и т.д.), название организации;
- точный адрес осуществления деятельности;
- ИНН (ОГРИП), ОГРН (по возможности);
- вид деятельности (клиника, зоомагазин, ветеринарная аптека и т.д.).
Контакты:
Управление Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям
Адрес в г. Великий Новгород: ул. Нутная, д. 21/28, тел. 8 (8162) 63-52-80, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Адрес в г. Вологда: проспект Победы, д.33, тел. 8 (8172) 72-04-98, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Состав Комиссии Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новгородской и Вологодской областям по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения